Ποιό φάρμακο αφορά;
Την απόφαση να ανακαλέσει συγκεκριμένη παρτίδα του φαρμακευτικού σκευάσματος Lonarid ανακοίνωσε σήμερα (31.01.2024) ο ΕΟΦ.
Η ανάκληση από τον ΕΟΦ αφορά στο LONARID-N TAB (400+50+10)MG/TAB και συγκεκριμένα στην παρτίδα F27279 με ημερομηνία λήξης 31.08.2028.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του, η ανάκληση γίνεται για πιθανότητα ύπαρξης συσκευασιών κυψέλης (blisters) που δεν εμπεριείχαν τυπωμένες τις αντίστοιχες σημάνσεις.
Σημειώνεται ότι η ανάκληση γίνεται προληπτικά.
Όλη η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Την ανάκληση της παραπάνω παρτίδας του φαρμακευτικού σκευάσματος LONARID-N TAB (400+50+10)MG/TAB του παραπάνω πίνακα μετά από ενημέρωση από την εταιρεία για πιθανότητα ύπαρξης συσκευασιών κυψέλης (blisters) που δεν εμπεριείχαν τυπωμένες τις αντίστοιχες σημάνσεις.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε.
Η εταιρεία BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε, ως Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
